Departementet vil med dette be Direktoratet for medisinske produkter om å utføre denne særskilte oppgaven [implementere norske legemiddelstandarder og nye deler av farmakopéen] under § 5 i legemiddelloven.
Direktoratet for medisinske produkter får ansvaret for å foreta nødvendige konsekvensutredninger og forelegge saken for departmentet hvis det viser seg at endringer fører til betydelige administrative og/eller økonomiske konsekvenser. Likeledes får Direktoratet for medisinske produkter ansvar for å innhente uttalelser fra Statens helsetilsyn hvis faglige hensyn som berører Statens helsetilsyns ansvarsområder tilsier dette.