Formål
Forskriftens formål er å sikre forsvarlig rekvirering, mottak av resept og rekvisisjon, ekspedering og utlevering av legemidler m.m. fra apotek.
Virkeområde
Forskriften regulerer rekvirering av legemidler, mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon i apotek og utlevering av legemidler fra apotek. Ved ekspedisjon av handelsvarer etter resept gjelder § 11-4 første og fjerde ledd om registrering av opplysninger.
For grossisters utlevering etter resept og rekvisisjon gjelder forskriften så langt den passer.
Definisjoner
I denne forskrift menes med:
Rekvirering (rekvirere): muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemiddel ved resept eller rekvisisjon
Rekvirent: fysisk eller juridisk person med rett til å rekvirere legemidler
Reiterasjon: rekvirents påtegning på resept om at et legemiddel kan utleveres og ekspederes flere ganger
Ekspedisjon: farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept og rekvisisjon
Delutlevering: porsjonsvis utlevering fra en legemiddelpakning som er ekspedert i sin helhet i henhold til resept
Anbrudd: oppdeling av legemiddelpakning
Forsvarlighetskrav
Rekvirent og virksomhet skal ha rutiner som sikrer forsvarlig rekvirering av legemidler m.m.
Apotek skal ha rutiner som sikrer forsvarlig mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon, og som sikrer forsvarlig utlevering av legemidler m.m.
Ekspedisjonsrett
Rett til å ekspedere legemidler etter resept og rekvisisjon har person med rett til å utøve yrke som provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt.