LUA-forskriften

Denne forskrift gjelder omsetning til allmennheten av reseptfrie legemidler og reseptpliktige legemidler unntatt reseptplikt, herunder:

legemidler omfattet av en liste fastsatt med hjemmel i forskriften § 6,

legemidler som etter forskrift om legemidler § 3-15 eller § 3-16 er godkjent av Direktoratet for medisinske produkter som naturlegemiddel eller tradisjonelt plantebasert legemiddel,

legemidler med innhold av nikotin til bruk ved røykeavvenning (nikotinholdige legemidler),

homøopatiske legemidler som er registrert hos Direktoratet for medisinske produkter i samsvar med forskrift om legemidler § 3-21, § 3-22, § 3-22A, § 3-23, og

Legemidler unntatt fra kravet om markedsføringstillatelse i henhold til forskrift om legemidler til dyr § 4-6.

Direktoratet for medisinske produkter kan dersom hensynet til folkehelsen eller dyrehelsen tilsier det bestemme at legemidler som omfattes av første ledd bokstav b) og d) ikke kan omsettes i henhold til denne forskriften. Direktoratet for medisinske produkter offentliggjør liste over disse legemidlene.

Med omsetning menes kjøp og salg uavhengig av om det ytes vederlag.

Forskriften gjelder ikke omsetning av legemidler fra apotek eller medisinutsalg.

Legemidler som nevnt i § 1 kan omsettes fra virksomheter som omsetter næringsmidler.

Legemidler unntatt fra kravet om markedsføringstillatelse i henhold til forskrift om legemidler til dyr § 4-6 kan kun omsettes fra dyreforretninger.

Direktoratet for medisinske produkter kan kreve avgift for omsetning av legemidler etter denne forskriften, for å dekke utgifter til myndighetenes administrasjon og tilsyn med salgsordningen. Sats for avgiften er 0,4 %.